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今日看點:國產新冠口服藥第一股?真實生物遞表港交所 未有收入虧損加劇

來源:英為財情

財聯社8月5日訊(編輯 周新旸)8月4日,真實生物科技有限公司向港交所遞交招股書,如順利上市將成為國內新冠口服藥第一股。


(相關資料圖)

2021年11月,真實生物完成5.6億元B輪融資,投前估值30億元,投后估值為35.6億元。

該公司核心產品阿茲夫,被定為具有廣譜抗病毒活性的創新藥,已分別在2021年7月及2022年7月獲國家藥監局附條件批準治療HIV感染及COVID-19,為中國公司研發的首個獲國家藥監局批準治療COVID-19的口服抗病毒藥物。

真實生物稱,具備自行生產能力,年產能約為十億片劑阿茲夫定,已做好充分準備啟動阿茲夫定的商業銷售。

招股書稱,作為RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,阿茲夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的復制。此外,其有潛力對對于中和抗體及疫苗已顯示出逃逸性的病毒新變種仍然具有功效,這是因為根據對新變種的研究,中和抗體的靶點(病毒的刺突蛋白)具有多種突變,而阿茲夫定的靶點(病毒的RdRp)則相對保守,突變率較低。

下表為真實生物的產品組合及各藥物或候選藥物的階段:

真實生物研發管線涉及治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創新藥物,包括了:

CL-197,一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物;

哆希替尼,一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物,與廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比,其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物;

以及MTB-1806,一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物,通過在臨床前研究中觀察,其較低劑量水平的給藥方案可達到與丁苯酞(一種國家藥監局批準的AIS藥物)相當的效果。

尚未產生收入 創新藥競爭激烈

招股書坦言,創新藥物開發和商業化競爭激烈。雖然該公司自認其創新平臺提供了競爭優勢,但面臨來自全球及中國制藥和生物技術公司的競爭。

下表載列阿茲夫定及其他已上市的COVID-19口服藥物,在截至最后實際可行日期在世界各國可能與阿茲夫定競爭或聯合使用的候選藥物:

同時,該公司尚未有收入。2020年、2021年及截至2022年5月底,真實生物的研發開支分別約為1.060億元、6404.5萬元及1.142億元;同期,期間虧損分別約為1.509億元、1.972億元及2.181億元。

此外,真實生物的獨家保薦人是中金公司。

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