全球焦點！試驗數(shù)據(jù)不夠充分 美CDC專家小組依舊支持兩種二價新冠疫苗
(資料圖片僅供參考)
財聯(lián)社9月2日訊（編輯 夏軍雄）當?shù)貢r間周四（9月1日），美國疾病控制與預防中心（CDC）疫苗專家小組支持兩種二價新冠疫苗，這意味著美國有望很快開始為民眾接種可針對奧密克戎的新冠加強針。
美國CDC免疫實踐咨詢委員會以13比1的投票結(jié)果通過了莫德納和輝瑞/ BioNTech的二價新冠疫苗。
所謂二價新冠疫苗，既針對原始新冠毒株，也針對奧密克戎BA.4和BA.5變異毒株。目前廣泛接種的疫苗是基于原始毒株研發(fā)的，隨著新冠病毒的不斷變異，突破性感染的頻率也越來越高。
美國食品藥品管理局（FDA）周三宣布，批準莫德納和輝瑞/ BioNTech二價新冠疫苗的緊急使用。其中，莫德納的二價新冠疫苗被授權(quán)用于18歲及以上人群，輝瑞/BioNTech的二價疫苗被授權(quán)用于12歲及以上人群。
根據(jù)流程，在CDC疫苗專家小組和主任簽字后，美國醫(yī)院、藥店和其他疫苗接種點將可以開始提供疫苗接種。
盡管FDA已經(jīng)批準了兩種二價疫苗，但這一過程存在不小的爭議，原因是試驗數(shù)據(jù)被質(zhì)疑不夠充分。
CDC疫苗小組成員Oliver Brooks表示：“我真的很糾結(jié)于沒有臨床數(shù)據(jù)的疫苗。”例如，輝瑞/BioNTech最新疫苗沒有以人類為試驗對象的數(shù)據(jù)。
不過也有專家表示，若監(jiān)管機構(gòu)堅持要看到更多人體試驗數(shù)據(jù)，可能會讓疫苗的推出延遲到11月或12月。CDC估計，這可能導致額外10萬人住院治療。
而白宮首席醫(yī)療顧問安東尼·福奇亦支持快速批準二價新冠疫苗，他表示：“雖然你可以理解為什么有些人想要更多的數(shù)據(jù)，但我實際上對這個決定很滿意。”
標簽： 試驗數(shù)據(jù)
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